2023-09-30
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для диагностики рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2/neu. Способ включает введение радиофармацевтического препарата, на основе меченных технецием-99m рекомбинантных адресных молекул DARPinG3, который готовят непосредственно перед введением, в асептических условиях. В набор для приготовления трикарбонильного технеция [99mTc(СО)3(H2O)3]+ добавляют 1000 мкл элюата 99mTcO4- и инкубируют в течение 30 минут при температуре 100°С. После инкубации 400 мкл трикарбонильного технеция добавляют к 3000 мкг DARPinG3 и инкубируют при температуре 60°С в течение 60 минут. Проводят очистку полученного соединения от белковых примесей и несвязавшихся с технецием молекул DARPinG3 с использованием очистительных колонок, радиохимические выход и чистоту определяют с помощью тонкослойной радиохроматографии, анализ хроматограмм проводят с использованием хроматографа Hitachi Chromaster HPLC systems с радиоактивным детектором. Полученный после очищения препарат с радиоактивностью 200-500 МБК разбавляют в 10 мл стерильного 0,9%-ного раствора NaCl, забирают через стерилизующий фильтр и медленно вводят пациенту в дозе 3000 мкг. Затем через 4 часа проводят однофотонную эмиссионную томографию (ОФЭКТ) органов грудной клетки и верхнего этажа органов брюшной полости на двухдетекторной гамма-камере и оценивают накопление препарата в проекции молочных желез, регионарных лимфатических узлов и отдаленных органов и тканей и при визуализации участков гиперфиксации диагностируют злокачественную опухоль. Использование изобретения позволяет точно оценивать распространенность опухолевого процесса в проекции молочных желез, регионарных лимфатических узлов, органы грудной клетки и печени на метаболическом уровне, а степень аккумуляции представленного радиофармпрепарата в опухоли дает возможность получать сцинтиграфические изображения надлежащего качества при диагностике рака молочных желез с гиперэкспрессией Her2/neu.
240.000
Акт внедрения №28